Первый квартал 2023 года показал существенные изменения в структуре производителей лекарственных препаратов, поставляющих продукцию для государственного сегмента. Впервые в пятерку отечественных фармкомпаний включена компания «Рус Биофарм», в состав которой входит лидер среди российских производителей ингаляционных препаратов — подмосковная биофармацевтическая компания полного цикла «ПСК Фарма».
При производстве современных лекарств используется высокотехнологичное оборудование. / Пресс-служба ПСК Фарма
При этом компания единственная из топ-5 отечественных производителей по объему поставок в I квартале 2023 года показала положительную динамику в 113 процентов по сравнению с тем же периодом прошлого года. Аналитики связывают это с сокращением или даже полным прекращением ковидных закупок, а руководство компании объясняет свои позиции грамотной стратегией, обеспечившей по итогам 2022 года прирост выручки более чем 185 процентов и прирост прибыли более 308 процентов.
Группа компаний «Рус Биофарм» была образована в 2012 году. Несколько лет компания посвятила R&D лекарственных препаратов, которые сегодня входят в топ-10 по импортозамещению и обеспечивают ей два года подряд первое место в сегменте ингаляционных препаратов (астма/ХОБЛ). А также привлекательные позиции в топ-20 производителей лекарственных препаратов по объему закупок в сегменте льготного лекарственного обеспечения по программам «Обеспечения необходимыми лекарственными препаратами» (ОНЛС) и регионального льготного обеспечения (РЛО). Исследовательские работы компания продолжает и сегодня. В частности, доля затрат на технологические инновации, включая R&D новых продуктов, производственные процессы, в 2022 г. составила 289 миллионов рублей.
Будущее за биотехнологиями
Производство биопрепаратов — это дорогостоящее и технологически сложное направление. Компаний, которые способны сегодня произвести подобные лекарства для таргетной терапии, побеждающие, например, онкологические болезни, крайне мало. Однако в «ПСК Фарма» уже ведутся работы в этом направлении, и в компании уверены, что будущее в фармацевтике наступило уже сегодня. В планах предприятия в обозримом будущем вывести на российский рынок не менее 15 биотехнологических продуктов. Пять препаратов уже производятся — это лекарства, применяемые в лечении ревматоидного артрита, для снижения длительности нейтропении и частоты фебрильной нейтропении при интенсивной миелосупрессивной цитотоксической химиотерапии по поводу онкологических заболеваний и другие.
«Производство этих продуктов мы будем осуществлять по полному циклу. Сейчас при поддержке Фонда развития промышленности Российской Федерации и правительства Московской области мы создаем блок по выпуску собственных субстанций для генно-инженерных биотехнологических препаратов», — рассказал «РГ» президент группы компаний «Рус Биофарм» Сатия Карм Пуния. Инвестиции в этот проект составляют миллиард рублей.
Сатия Карм Пуния: Мы будем производить субстанции для своих биопрепаратов. Фото: Пресс-служба ПСК Фарма
Генная инженерия — тренд в биотехнологии. Полноценное развитие этого направления не ограничивается только закупкой клеточных линий, но и включает в себя технологии, которые пока еще крайне мало представлены в России. Задачей отечественных фармкомпаний, которые планируют взять на себя развитие сегмента генно-инженерных препаратов, становится обеспечение доступности таких продуктов и технологий для широкого круга российских пациентов, так как их применение в терапевтической практике позволяет таргетно воздействовать на сложнейшие заболевания. В «ПСК Фарма» уже делают конкретные шаги в развитии этого направления.
Основа препаратов — субстанции
Основной компонент любого лекарственного препарата — субстанция. Их производством в «ПСК Фарма» занялись задолго до того, как эта задача стала мейнстримом в фармацевтической промышленности и была включена в ключевые показатели государственной программы по развитию фармацевтики в России. Здесь компании помог опыт ее учредителя.
«Я уже 20 лет занимаюсь субстанциями. И технологии производства субстанций нам очень хорошо понятны. Это наше преимущество. У нас есть завод в Индии, которая считается мировой аптекой: там почти 30 тысяч заводов, которые занимаются фармацевтикой, и очень многие из них производят субстанции. Имея такое преимущество, мы задумались, что можем сделать, чтобы помочь фармацевтической отрасли России меньше зависеть от импорта. И осознанно подошли к созданию собственного производства фармсубстанций для препаратов химического синтеза», — отмечает Сатия Карм Пуния. Блок по производству субстанций для таких препаратов уже полностью готов к запуску. В его оснащение (закупку оборудования и инженерные системы) компания инвестировала 200 миллионов рублей.
Инвестиции на перспективу
С 2017 года «ПСК Фарма» инвестировала в свое развитие более 4 миллиардов рублей. До 2025 года в новое производство планируется инвестировать еще 6 миллиардов.
Применение таргетных биотехнологических препаратов в терапевтической практике позволяет лечить сложнейшие заболевания
Помимо биотехнологических продуктов компания готовит к выходу на российский рынок ряд препаратов нового поколения для лечения ВИЧ, топовые кроверазжижающие, кардиопрепараты, новый, еще не представленный на российском рынке, ингаляционный препарат от астмы, а также ведет клинические испытания препарата, применяемого в офтальмологии. Компания работает над новыми многокомпонентными препаратами, ведет исследовательские работы в области диабета, онкологии. В рамках последнего направления приоритет отдан препаратам от злокачественных заболеваний системы кроветворения как у взрослых, так и у детей. Помимо этого, компания настроена поддержать разработки отечественных ученых в пульмонологии.
Весной генеральный директор «ПСК Фарма» Евгения Шапиро сообщила об инициативе по созданию завода, выпускающего желатиновые капсулы для готовых лекарственных форм. «Эта идея родилась в результате обсуждения проекта с коллегами из Индии, — вспоминает Сатия Карм Пуния. — Я, как гражданин России, но при этом родившийся в Индии, не могу не продвигать интересы обеих стран. Ощутив на своем примере проблемы с поставками сырья и компонентов для лекарств, мы предложили партнерам из Индии рассмотреть возможность организации производства в России. Но из-за длительного процесса принятия ими решения мы сами инициировали проект по выпуску желатиновых капсул на нашем заводе в ОЭЗ «Дубна». Объем инвестиций на создание производства, по оценкам компании, составит 5 миллиардов рублей поэтапно.
Как подтверждают рейтинги аналитических агентств, резидент ОЭЗ «ПСК Фарма» в составе группы компаний «Рус Биофарм» — серьезный и активный участник российского фармрынка, обеспечивающий граждан качественными и доступными жизненно необходимыми препаратами. Присутствие таких предприятий, их дальнейшее развитие в условиях санкций и манипулятивной политики западных компаний является базисом лекарственного суверенитета России. Отечественные фармкомпании стремятся обеспечить своевременное замещение лекарств, которые становятся дефицитными или по которым отзываются регистрационные удостоверения. «Наша задача — в кратчайшие сроки предоставить собственные разработки высококачественных лекарственных препаратов по доступной цене, чтобы и врачи, и пациенты могли продолжать терапию, не испытывали сложности с подбором эффективных замещающих лекарств», — уверены в «ПСК Фарма». Сотрудники компании перешли практически на круглосуточный режим работы, стараясь не допустить дефицита жизненно необходимых и важнейших препаратов в нашей стране.
Российская газета — Спецвыпуск: Инвестиции №127(9072)
